藥用輔料顏色如何用色差儀測(cè)量解決方案

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥制劑成型的發(fā)展和生產(chǎn)中起著重要作用。在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分
    那么在這類藥用輔料越來(lái)越被重視的情況下，怎樣保證其顏色能符合標(biāo)準(zhǔn)呢？

圖1 藥品輔料
    下面我們以CS-220精密色差儀來(lái)測(cè)量演示，如何測(cè)量掌控助劑顏。CS-220精密色差儀儀采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)；大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)多模式色值示； PC 軟件電腦數(shù)據(jù)管理；USB數(shù)據(jù)連接和輸出； 提供準(zhǔn)確測(cè)試時(shí)間設(shè)置；能通過手動(dòng)設(shè)置建立標(biāo)樣的 L*a*b*值； 適合企業(yè)內(nèi)、外部色彩評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)管控。

圖2 CS-220精密色差儀

    下面是CS-220精密色差儀具體操作步驟：
    步驟一：先準(zhǔn)備好待測(cè)的藥品助劑，將待測(cè)的樣品用電子天平等重量稱好，防止因重量不同造成測(cè)量誤差（如圖3）

 
圖3 待測(cè)藥品助劑

    步驟二：將藥品輔料用粉末成型器壓實(shí)，表面平整。防止因漏光而造成測(cè)量誤差（如圖4）

 
圖4 粉末成型器

   步驟三：將CS-220精密色差儀打開后，進(jìn)行黑白校準(zhǔn)（如圖5）；

圖4 黑白校準(zhǔn)

    步驟四：黑白校準(zhǔn)后，按“Cancel"鍵退出，然后放置樣品，將待測(cè)藥用輔料的標(biāo)樣對(duì)準(zhǔn)測(cè)試孔再按“Test"鍵，“滴"聲后完成測(cè)量，查看測(cè)試結(jié)果；

 
圖5 標(biāo)樣測(cè)量

    步驟五：按“Enter"鍵進(jìn)入“試樣測(cè)量"頁(yè)面。再按“Test"鍵測(cè)試，“嘀"聲后完成色差測(cè)量，顯示色差結(jié)果。
    近年來(lái)，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)"時(shí)代的到來(lái)，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。因此，顏色質(zhì)量的管控也是要求越高，與傳統(tǒng)目視法相比，精密色差儀具有客觀性強(qiáng)，快速易操作、重復(fù)性精度高的特點(diǎn)?？梢詭椭脩舾涌焖俑咝У臋z測(cè)藥用輔料顏色是否合格。